О новых данных по безопасности медицинских изделий
02.03.2015 "Аппараты искусственной вентиляции легких Engstrom Pro с принадлежностями" производства "Датекс-Охмеда, Инк" |
Письмо ГАУЗ НОЦККСЛС от 02.03.2015 г. № 222:
ГАУЗ НОЦККСЛС доводит до Вашего сведения письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27.02.2015 г. № 01И - 286/15 «О новых данных по безопасности медицинского изделия»:
«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «ДжиИ Хэлскеа» о новых данных по безопасности, связанных с применением следующих медицинских изделий:
- «Аппарат искусственной вентиляции легких Engstrom Pro с принадлежностями», производства «Датекс-Охмеда, Инк», США (регистрационное удостоверение РЗН 2013/155 от 06.03.2013);
- «Аппарат искусственной вентиляции легких «Engstrom Carestation» с принадлежностями», производства «Datex-Ohmeda, Inc», США (регистрационное удостоверение ФС №2005/503 от 04.04.2005).»
