О новых данных по безопасности, связанных с применением медицинского изделия «Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: дополнительные материалы (контроли, разбавители, растворы, аксессуары)», производства «Сименс Хелскэа Диагностике Инк.»
04.02.2015 |
Письмо ГАУЗ НОЦККСЛС от 04.02.2015 г. № 103:
ГАУЗ НОЦККСЛС доводит до Вашего сведения письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 02.02.2015 г. № 01И - 118/15 «О новых данных по безопасности медицинского изделия»:
«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «Сименс» о новых данных по безопасности, связанных с применением медицинского изделия «Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: дополнительные материалы (контроли, разбавители, растворы, аксессуары)», производства «Сименс Хелскэа Диагностике Инк.», США (регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00597 от 24.08.2010).»
