О новых данных по безопасности медицинских изделий, производства «ДжиИ Медикал Системз Израиль»
04.02.2015 |
Письмо ГАУЗ НОЦККСЛС от 04.02.2015 г. № 102:
ГАУЗ НОЦККСЛС доводит до Вашего сведения письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 02.02.2015 г. № 01И - 117/15 «О новых данных по безопасности медицинского изделия»:
«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «ДжиИ Хэлскеа» о новых данных по безопасности, связанных с применением следующих медицинских изделий:
- «Гамма-камера двухдетекторная Infinia без источников радиоизлучений с принадлежностями», производства «ДжиИ Медикал Системз Израиль Лтд», Израиль, (регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00606 от 22.11.2007);
- «Система комбинированная однофотонной эмиссионной компьютерной томографии/компьютерной томографии (ОФЭКТ/КТ) Discovery NM/CT 670 с принадлежностями», производства «ДжиИ Медикал Системз Израиль, Фанкшинл Имэджинг», Израиль (регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06998 от 28.05.2010);
- «Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ) Discovery NM 630 с принадлежностями», производства «ДжиИ Медикал Системз Израиль, Фанкшинл Имэджинг», Израиль (регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12052 от 24.05.2012);
- «Система комбинированная однофотонной эмиссионной компьютерной томографии/компьютерной томографии (ОФЭКТ/КТ) Optima NM/CT 640 с принадлежностями», производства «ДжиИ Медикал Системз Израиль, Фанкшинл Имэджинг», Израиль (регистрационное удостоверение РЗН 2014/2048 от 29.10.2014).»
