О предоставлении информации о нежелательных реакциях
30.01.2015 |
Письмо ГАУЗ НОЦККСЛС от 30.01.2015 г. № 70:
ГАУЗ НОЦККСЛС доводит до Вашего сведения письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28.01.2015 г. № 01И - 88/15 «О предоставлении информации о нежелательных реакциях»:
«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, повторно информирует субъектов обращения лекарственных средств, что предоставление сведений о нежелательных реакциях на лекарственные препараты разработчикам лекарственного препарата и (или) производителем лекарственного препарата, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, при подготовке периодического отчета по безопасности лекарственного препарата для медицинского применения, производится в автоматическом режиме через запрос в Автоматизированной информационной системе Росздравнадзора.»
